Consultoría en Autorización Sanitaria ante la COFEPRIS

Si usted o su empresa quieren importar o exportar insumos para la salud y alimentos o deben ocuparse de la internación y salida de células, tejidos y sangre, tienen que contar con documentación oficial que autorice estas operaciones.

Los trámites deben realizarse ante la Comisión de Autorización Sanitaria. Los especialistas de Grupo CDE le indicarán todos los pasos y le ayudaran en la elaboración del expediente y en la recopilación de la información necesaria. Además, de lograr que estas gestiones se realicen de la manera más sencilla para su empresa y en el menor tiempo posible.



Autorizaciones Sanitarias Proceso con el asesoramiento de Grupo CDE

  • Asesoría en sus instalaciones 01

    Antes de preparar el expediente a presentar

    • Lo guíamos para reunir toda la documentación requerida.
    • Luego evalúamos el cumplimiento, tal y como lo haría la COFEPRIS.
  • Asesoría en sus instalaciones 02

    Evaluando

    Aquí participan nuestros oficiales y analistas de cumplimiento:
    • Un médico
    • Un químico y
    • Un biólogo
    Cada uno de ellos presenta un informe que será revisado por la persona responsable del proyecto asignada por Grupo CDE, que es quién determinará si está todo correcto o hace falta corregir algo y Levantará un acta - ficticia-.
  • Asesoría en sus instalaciones 03

    Cumplimentar el expediente

    Luego Gupo CDE elabora el expediente que se presentará ante la COFEPRIS.
  • En la COFEPRIS 04

    Presentar el expediente

    En este caso se puede requerir la intervención de un Tercero Autorizado, para reducir los tiempos de tramitación.O bien, uno de nuestros analistas lo entregará en la COFEPRIS.

    Gupo CDE tiene alianzas con Terceros Autorizados para que intervengan en este momento del proceso.

  • En la COFEPRIS y sus instalaciones 04B

    ... y si no es suficiente

    Una vez presentado el trámite, la COFEPRIS puede pedir más documentación o información. En este caso, Grupo CDE lo ayudará a completar lo requerido sin costo adicional.
  • En la COFEPRIS 05

    ¡Ya está! ... o casi

    Cuando COFEPRIS emite Certificado y Licencias, su empresa puede empezar a producir. No obstante, ahí no termina el proceso, la COFERPIS realizará un registro.
  • Asesoría en sus instalaciones 06

    Registro de la COFEPRIS

    Este organismo enviará a sus expertos para que realicen un registro en las instalaciones de su empresa. Pueden revisar todo:
    • Oficinas
    • Laboratorio
    • Producción
    • Almacén
    • Distribución
    • etc.
    Grupo CDE se compromete a estar presente cuando se produzcan estos registros y a asesorarlo. Capacitaremos al personal de su empresa sobre como debe comportarse y qué respuestas debe dar ante los auditores federales.
  • Asesoría en sus instalaciones 07

    ¡Ahora ya! Felicitaciones

    La COFEPRIS llevará a sus propios oficiales y analistas de cumplimiento. Si verifica que todo está en orden dará por finalizado el proceso y emitirá un registro de autorización. Pero también puede emitir un oficio, llamado de prevención, requiriendo otras cosas. Si esto sucede, en Grupo CDE le ayudaremos a resolverlo hasta obtener la autorización.

Le ayudaremos a

Gestionar ante la COFERPIS y/o las entidades federativas:

  • Permisos de publicidad


  • Licencias a establecimientos


  • Registros a productos


  • Certificados de condición sanitaria para medicamentos


  • Productos biológicos para uso humano


  • Dispositivos médicos


  • Bibliotecológicos


  • Servicios de salud


  • Alimentos


  • Tabaco


  • Plaguicidas


  • Nutrientes vegetales


  • Precursores químicos


  • ... entre otros

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