Le apoyamos en la preverificación de establecimientos y procesos

Si su solicitud de registro de un producto ante la COFEPRIS fue asegurado, no se preocupe, nosotros lo solucionamos.

Para asegurarle a su empresa la obtención de estas certificaciones sin que medien mayores inconvenientes, Grupo CDE realizará la preverificación de su establecimiento:

  • constatará las condiciones del mismo y
  • evaluará el cumplimiento de los ordenamientos legales aplicables

para luego poder brindarle todas las indicaciones necesarias y pueda apegarse a la legislación vigente.


Preverificación de establecimientos y procesos con el asesoramiento de Grupo CDE

  • Asesoría en sus instalaciones 01

    Antes que nada, ¿qué pasó?

    Primero determinamos qué se hizo mal y luego le proporcionamos propuestas de corrección y un plan de trabajo para llevarlas a cabo.
  • Asesoría en sus instalaciones 02

    Registro de la COFEPRIS

    También estaremos a su lado cuando se presente una nueva visita de la COFEPRIS a su establecimiento.

    Para su tranquilidad, antes que la COFEPRIS se presente, Grupo CDE hará todo lo necesario para que la verificación sea exitosa:
    • instruir al personal específico
    • corregir lo que esté fuera de lugar
    • y completar lo que falta
  • Asesoría en sus instalaciones 03

    Licencia Sanitaria

    Tenga en cuenta que la Licencia Sanitaria también se verifica (medicamentos e insumos para la salud) cuando se va a empezar a producir un nuevo producto.
  • Asesoría en sus instalaciones 04

    Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

    Tanto la Licencia como el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación son necesarios para obtener el Registro Sanitario del medicamento.

Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

Se llama así al documento emitido por la Autoridad Sanitaria de un país, posterior a una visita de verificación sanitaria realizada a un establecimiento, para confirmar su estado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, conforme a las disposiciones jurídicas aplicables y a la ética.

Grupo CDE y el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

Grupo CDE realiza la preverificación de los establecimientos y procesos, es decir constata las condiciones de éstos y evalúa el cumplimiento de los ordenamientos legales aplicables, proporciona información al cliente para que pueda apegarse a la legislación sanitaria que corresponde y le apoya para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de la COFEPRIS.

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